Johan Haltia: Thermo Fisher Scientific använder Polarion för validering i den komplexa medtech-industrin

Valideringen av Polarion ger många fördelar som stödjer skapandet av produktdokumentation, som att säkerställa att alla intressenter vet hur man använder den delade verktygsboxen och att säkerställa systemets processer och resultat fungerar som förväntat. De viktigaste lärdomarna från  implementeringsprocessen var att hitta eventuella brister i förtestfasen – upptäck begränsningar och felaktigheter i tid för att kunna justera därefter.

Johan Haltia, Senior V&V Engineer på Thermo Fisher Scientific, delade med sig av Thermo Fisher Scientifics implementering av Polarion under Taipuva Polarion Days 2023. Efterlevnad av IVDR- och FDA-regler ställer krav på produktutveckling, dokumentation och kvalitetshanteringssystem. I detta fall används Polarion för att validera Polarion för ett medicinskt QMS.

Varför valde ni Polarion?

– Vår organisation valde Polarion främst på grund av den utökade funktionaliteten jämfört med våra tidigare verktyg. Redigeringen av LiveDocs som en ”what you see is what you want” typ av dokument med både text och unika work items möjliggör en kontinuerlig process för dokumentets livscykel. Istället för att försöka skapa enskilda work items separat och sätta samman dem i en annan miljö och sedan försöka forma en komplett bild, kan vi nu lägga in dem i LiveDoc och skapa den kontexten genom texten i det dokumentet och få en bättre slutprodukt.

Vad är den viktigaste fördelen med att använda Polarion?

– Den främsta fördelen med Polarion i vår organisation är att fler forsknings- och utvecklings funktioner och deras representanter kan arbeta i samma miljö. Istället för att vissa representanter bara arbetar med ett komplett dokument och andra arbetar med enskilda work items arbetar vi alla i samma miljö med samma work items och samma kontext för dessa dokument.

Hur har Taipuva hjälpt er i processen?

– Taipuva har varit vår huvudsakliga partner för att konfigurera och hosta vår tekniska miljö, göra specifika konfigurationer samt hålla utbildningssessioner för att förstå hur man kan använda Polarion ännu bättre. Dessutom samarbetade de med oss för att genomföra vår validering så att vi kan visa att Polarion är validerad enligt våra standarddriftsprocedurer.

De viktigaste lärdomarna från valideringen av Polarion?

– Verktyget i sig har redan många funktioner, som vi inte behövde gräva djupare i. Det handlar mer om vår specifika konfiguration och våra specifika behov och implementeringar för att stödja våra behov som gynnades mest av valideringen. Så själva verktyget är väl förberett och beprövat.

Är detta din första gång på Taipuva Polarion Days?

– Det är min första gång och den största fördelen jag har fått här är att jag ser hur många människor som kämpar med samma problem. Jag tror att majoriteten av deltagarna här också försöker ta reda på hur man kommunicerar mellan intressenter, hur man bibehåller en konsekvent miljö för sina krav och vet hur man hanterar sin kravhanteringsprocess. På sätt och vis är det som terapi.

Kan du sammanfatta din presentation?

– Mitt ämne handlade om validering av Polarion i en medicinsk QMS-miljö (Quality Management System). Vi har nyligen tagit Polarion i bruk. Med det tidigare verktyget var det främst testingenjörerna som använde det, men nu sprider vi medvetenhet till projektledning, mjukvaruingenjörer, mekaniska ingenjörer, elektriska ingenjörer samt testingenjörer om hur man gör information mer synlig för övriga teammedlemmar.

Varför valde ni Polarion?

– Vi valde Polarion eftersom den mest utmärkande funktionen var LiveDoc-miljön. Många verktyg erbjuder samma fördelar med spårbarhet, work items, historik och hantering av work items, granskning och godkännande osv., men det är inte många som erbjuder samma typ av unik miljö där man kan få mer kontext till enskilda work items för att skapa en mer komplett översikt.

Vad vill du dela med nya användare i Polarion?

– Jag tror att det viktigaste att förstå för nya användare, är att Polarion är mycket konfigurerbart. Även om du får med en viss konfiguration från början så kan den konfigureras för vilken process som helst. Så även en befintlig process kan efterliknas i Polarion så att det finns mindre behov av att göra förändringar i din process bara på grund av att du byter verktyg. Men det finns många fördelar med Polarion där processen kan bli mer effektiv så fort du anpassat verktyget för din användning.

Hur ser du Polarion som en del av ditt företags vision?

– Jag hoppas att vi i vår organisation har färre fall av missförstånd och färre missförstånd i innehållet i vår dokumentation, våra krav, testfall eller work items i allmänhet. Jag tror att Polarion ger en bra plattform för det.

Viktiga lärdomar hittills?

– Jag tror att den viktigaste lärdomen är att kravhantering är svårt. Det är inte så överraskande, jag tror inte att någon har sagt att det är lätt att formulera krav.

Har du några viktiga lärdomar från din process som du skulle vilja dela med mer till organisationer som är nya i Polarion?

– Det är bra att utvärdera dina processer och försöka se var Polarion passar in väl ”out-of-the-box” och var det kräver mer specifik konfiguration eller anpassning. Det är ett mycket flexibelt verktyg, men du bör inte förvänta dig att det uppfyller alla dina behov ”out-of-the-box”.

Vad har Taipuva betytt för dig?

– Taipuva har tillhandahållit vår organisation med Polarion, och de hanterar också vårt case. De har gett oss utbildning för att komma igång med Polarion. Ju mer vi har lärt oss på egen hand, har de kunnat ge ytterligare information samt felsöka vissa problem som vi har stött på i Polarion.

Vad tror du är betydelsen av Taipuva Polarion Days?

– Jag tror att Taipuva Polarion Days kan vara en plats där olika användare befinner sig i samma rum och kan känna stöd och samhörighet. Många som är här hanterar samma problem och försöker uppnå samma typ av resultat som vi gör.